ComfortCaine
Drug Facts
FULL PRESCRIBING INFORMATION: CONTENTS*
- Active Ingredient
- Purpose
- ComfortCaine Uses
- Warnings
- Directions
- ComfortCaine Other information:
- Inactive ingredients:
- Questions or Comments?
- Ingrédient actif
- Utilisation
- Avertissements
- Directives
- Autres renseignements :
- Ingrédients inactifs :
- Questions ou commentaires ?
- Principle Display Panel
- Principle Display Panel
FULL PRESCRIBING INFORMATION
Active Ingredient
Benzocaine 20%
Purpose
Oral Anesthetic
Topical Anesthetic
ComfortCaine Uses
For the temporary relief of pain to oral mucosal tissue associated with denture irritations, deep scaling of teeth, suture removals, canker sores, matrix band removal, and periodontal procedures.
Warnings
- Use smallest amount possible to achieve desired result.
- Do not eat for one hour following use.
- Do not chew gum or food while numbness persists.
- Apply to area with a cotton applicator as needed.
- If the following symptoms appear: weakness, confusion, headache, difficulty breathing and/or pale, gray or blue coloured skin, stop use and consult a heath care practitioner. These symptoms may be signs of methemoglobinemia, a rare disorder, which may appear up to 2 hours after use.
- Do not use if allergic to benzocaine or any other ingredient in the product.
- Use with caution in children.
- Hypersensitivity/allergy has been known to occure, in which case, discontinue use.
- Store in a tight container.
- Protect from light.
Directions
3-4 times per day or as directed by dentist or doctor.
Adults and children 2 years of age or older
Apply to the affected area. Allow to remain in place at least 1 minute and then spit out.
Children under 12 years of age
Should be supervised in the use of the product.
Children under 2 years of age
Consult a dentist or doctor.
Other information:
Do not use if imprinted seal under cap is broken or missing.
Store at 59° to 86° F (15° to 30° C)
Inactive ingredients:
Flavoring, polyethylene glycol base, sodium saccharin.
Questions or Comments?
Call (800) 323-4352 or (847) 679-3400
M-F: 8:00 AM to 5:00 PM
Central Time
Ingrédient actif
Benzocaïne 20%
But
Anesthésique buccal
Anesthésique topique
Utilisation
Pour le soulagement temporaire de la douleur causée par les muqueuses buccales provoquée par l'irritation due aux prothéses dentaires, le détartrage profond des dents, l'enlèvement de points, les aphtes, le retrait de la matrice et les plaies parodontales.
Avertissements
- Utiliser la plus petite quantité possible pour obtenir le résultat désiré.
- Après l'utilisation, ne pas manger pendant une heure.
- Si l'engourdissement persiste, ne pas mâcher de gomme ou prendre de la nourriture.
- Appliquer sur la région á traiter á l'aide d'un applicateur de coton si nécessaire.
- Si ces symptômes apparaissent : faiblesse, confusion, mal de tête, difficulté à respirer ou encore peau pâle, grise ou bleue, arrêter l'utilisation et consulter un professionnel de la santé. Ces symptômes peuvent être le signe d'une méthémoglobinémie, trouble rare, qui peut survenir jusqu'à deux heures après usage.
- Ne pas utiliser si vous êtes allergique à la benzocaïne ou à tout autre ingrédient du produit.
- Utiliser avec prudence chez les enfants.
- Des symptômes d'hpersensibilité et d'allergie ont déjà été observés; si c'est le cas, arrêter l'utilisation.
- Ranger dans un contenant étroit.
- Protéger de la lumière.
Directives
Prendre 3 ou 4 fois par jour ou tel que prescrit par votre dentiste ou votre médecin.
Adultes et enfants de 2 ans et plus
Appliquer sur la région affectée. Laisser en place pendant au moins 1 minute puis cracher.
Enfants de moins de 12 ans
Ne pas leur administrer ce médicament sans supervision.
Enfants de moins de 2 ans
Consulter un dentiste ou un médecin.
Autres renseignements :
Ne pas utiliser si le sceau gravé sous le bouchon est manquant ou abimé. Conserver à une température entre 15 °C et 30 °C (entre 59 °F et 86 °F).
Ingrédients inactifs :
Arôme, base de polyéthylène glycol, saccharine sodique.
Questions ou commentaires ?
Appelez au (800) 323-4352 ou (847) 679-3400 Du lundi as vendredi : 8 h à 17 h Heure normale du Centre
Information sur les risques : Á usage professionnel uniquement. Garder hors de portée des enfants. Pour usage externe seulement. Attention: Ne pas injecter. Les patients présentant des antécédents d'hypersensibilité aux produits à base de benzocaine ne doivent pas utillser l'anesthésique topique ComfortCaine™. Eviter tout contact avec les yeux. Le cas échéant, rincer abondamment les yeux avec de l'eau En cas d'irritation, interrompre l'utillisation et consulter un professionnel de la santé.
A conserver entre 15° et 30°C.
Risk Information: For proessional use only. Keep out of reach of children. For external use only. Caution: Not for injection. Patients with a known history of hypersensitivity to "caine" products should not use Comfortcaine™ Topical Anesthetic. Avoid contact with the eyes. If contact occurs, flush eyes with water. Discontinue use and consult a health practitioner if irritation occures. Store at 15°-30°C (59°-86°F).
Principle Display Panel
Bosworth® ComfortCaine™
Topical Anesthetic
NDC 55346-1402-1
1 oz.(30g.)
Ref 16606 Grape
1012PR734
Principle Display Panel
Bosworth® ComfortCaine™
Topical Anesthetic
NDC 55346-1402-1
1 oz.(30g.)
Ref 16606 Grape
1012PR734
Bosworth® Company
7227 N. Hamlin Avenue
Skokie, IL. 60076
800.323.4352
Made in USA
ComfortCaineBenzocaine GEL
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